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Etats-Unis- nouveau médicament

Premier timbre transdermique contre la dépression


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Les autorités de santé américaines autorisent la mise sur le marché d’unpatch contre la dépression

L'autorité fédérale de réglementation des produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA) a autorisé mardi 1 mars la commercialisation du premier timbre transdermique pour traiter la dépression. Ce timbre, Emsam qui diffuse de la sélégiline, a été mis au point par les laboratoires Somerset Pharmaceuticals et sera commercialisé par le groupe pharmaceutique Bristol-Myers Squib.La Sélégiline avait été tout d'abord autorisée par la FDA (Food and Drug Administration) en 1989 sous forme de pilule dans le cadre de traitements de la maladie de Parkinson. Les médecins prescrivent aussi la Sélégiline généralement pour traiter des dépressifs ne répondant pas aux antipresseurs les plus communément utilisés, le Prozac, le Zoloft et le Paxil.L'Emsam «s'est avéré sûr et efficace pour le traitement de dépressions graves dans des essais cliniques de 6 à 8 semaines ainsi que dans des études à plus long terme», souligne la FDA dans un communiqué publié sur son site. Les données de ces essais cliniques indiquent également que dans sa dose la plus faible, à savoir un timbre contenant 6 milligrammes (mg) d'Emsam pour une période de 24 heures, ne nécessite pas de modification du régime alimentaire.Pour les malades traités avec des doses plus fortes 9 mg et 12 mg, la FDA recommande d'éviter certaines nourritures et boissons comme les fromages formentés et le vin qui pourraient provoquer des réactions néfastes.Ces recommandations sont typiques de cette catégorie de médicaments.Le seul effet secondaire observé dans les essais cliniques avec l'Emsam comparé à personnes ayant été traité par un placebo a été des rougeurs sur la peau après le retrait du timbre sur certains malades. Comme pour tous les anti-dépresseurs commercialisés aux Etats-Unis, l'Emsam devra contenir un avertissement contre les risques de pensées et de comportements suicidaires chez les enfants et adolescents. Ce timbre transdermique est en principe seulement destiné aux adultes.



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