Un anticholestérol retiré du marché
Le Tredaptive accroissait les risques cardiaques
L'Agence européenne des médicaments (EMA) a confirmé, vendredi 18 janvier, sa recommandation du retrait du marché du médicament anti-cholestérol Tredaptive du groupe pharmaceutique Merck, qui ne sera plus disponible à partir de lundi. L'agence sise à Londres prévient dès à présent les patients que le médicament ne sera plus disponible à partir de la semaine prochaine.
Le groupe pharmaceutique américain Merck avait déjà annoncé le 11 janvier qu'il allait retirer Tredaptive du marché mondial en raison d'une augmentation de certains accidents cardiovasculaires lors d'essais cliniques.
L'EMA relève de son côté que le Tredaptive, également vendu en Europe sous les marques Pelzont et Trevaclyn, a fait l'objet d'une nouvelle évaluation qui a fait apparaître une augmentation du nombre des effets secondaires indésirables "non mortels, mais sérieux".
PAS EFFICACE DE "MANIÈRE SIGNIFICATIVE"
Une étude clinique menée sur quelque 25 000 patients en Europe et en Chine a, de surcroît, montré que le fait de combiner Tredaptive à une statine – utilisée pour réduire le mauvais cholestérol – ne permettait pas de diminuer "de manière statistiquement significative" le risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral.
Ce médicament n'est pas homologué aux Etats-Unis, mais il est vendu dans 40 pays et a été approuvé par l'Agence européenne des médicaments en 2008, pour le traitement de la dyslipidémie (anomalie du taux de lipides dans le sang) en combinaison avec une statine, lorsque celle-ci n'est pas suffisante, ou seul lorsque les patients ne peuvent pas prendre de statines. Ses deux substances actives sont l'acide nicotinique et le laropiprant.